青岛英朗医(yī)疗技(jì )术服務(wù)有(yǒu)限公(gōng)司

        服務(wù)产(chǎn)品：

                        产(chǎn)品类别          NMPA          I类        II类        III类

                        生产(chǎn)地址          中(zhōng)國(guó)境内        中(zhōng)國(guó)境外 

                        产(chǎn)品类型         无源医(yī)疗器械、无菌医(yī)疗器械、有(yǒu)源医(yī)疗器械、體(tǐ)外诊断试剂

                        项目需求         备案、首次注册、延续注册、变更注册、许可(kě)/登记事项变更。

        产(chǎn)品注册服務(wù)内容：

                        创新(xīn)产(chǎn)品注册

                        进口产(chǎn)品注册

                        产(chǎn)品注册代理(lǐ)

                        生产(chǎn)许可(kě)证办(bàn)理(lǐ)

                        同品种比对临床评价报告撰写

        III类医(yī)疗器械注册证申请部门：國(guó)家药品监督管理(lǐ)局

        II类医(yī)疗器械注册证申请部门：省药品监督管理(lǐ)局

        I类医(yī)疗器械产(chǎn)品备案部门：市药品监督管理(lǐ)部门