医(yī)疗器械CRO_质(zhì)量體(tǐ)系辅导_青岛英朗医(yī)疗技(jì )术服務(wù)有(yǒu)限公(gōng)司

服務(wù)热線(xiàn)：15275203591

青岛英朗医(yī)疗技(jì )术服務(wù)有(yǒu)限公(gōng)司

體(tǐ)系辅导

资质(zhì)申报

质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系贯穿产(chǎn)品研发、生产(chǎn)、销售等医(yī)疗器械全生命周期，能(néng)够帮助企业提高整體(tǐ)绩效，為(wèi)推动其可(kě)持续发展奠定良好基础。建立适应的质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系，是企业管理(lǐ)合规性、质(zhì)量稳定性、产(chǎn)品可(kě)靠性的有(yǒu)力保障，可(kě)提升企业应对风险和机遇的能(néng)力。

公(gōng)司将根据企业产(chǎn)品需求、产(chǎn)品特性及企业实际运营情况进行综合分(fēn)析，為(wèi)企业量身定制适用(yòng)的质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系。

服務(wù)内容：

质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系的建立

质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系宣贯培训

质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系模拟核查与整改

服務(wù)流程：

1. 医(yī)疗器械质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系诊断、法规识别。

2. 医(yī)疗器械质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系建立的策划，调研宣贯、策划准备、培训。

3. 医(yī)疗器械质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系建立，质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件的编写。

4. 医(yī)疗器械质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件的定稿、审核、批准。

5. 医(yī)疗器械质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件的发放，體(tǐ)系宣贯培训。

6. 医(yī)疗器械质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系试运行。