研发工(gōng)程师

青岛高新(xīn)區(qū)   3-5年    本科(kē)及以上   全职/兼职  

职位描述

医(yī)疗器械研发   植入医(yī)疗器械   有(yǒu)源医(yī)疗器械   體(tǐ)外诊断试剂

岗位职责

1.依据公(gōng)司项目产(chǎn)品研发规划时间节点，完成分(fēn)配的工(gōng)作(zuò)任務(wù)，关注研发进度，提升顾客满意度，保证项目按时顺利开展。

2.负责编制产(chǎn)品立项材料等产(chǎn)品研发设计输入资料；负责编制产(chǎn)品技(jì )术要求、说明书、标签等产(chǎn)品研发设计输出资料。

3.负责编制产(chǎn)品生产(chǎn)工(gōng)艺规程、产(chǎn)品生产(chǎn)工(gōng)艺验证方案、产(chǎn)品批生产(chǎn)记录模板等产(chǎn)品研发过程及设计验证资料。

4.协助编写注册所需注册资料，包括产(chǎn)品性能(néng)研究、生物(wù)相容性研究、灭菌和消毒研究、有(yǒu)效期和包装(zhuāng)研究等资料。

5.协助研发成果工(gōng)艺转化，协助解决工(gōng)艺转化、注册检验、质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系考核过程中(zhōng)的技(jì )术问题。

6.与研发成果转化委托方沟通产(chǎn)品开发进展，為(wèi)产(chǎn)品的转化保驾护航。

7.完成领导交代的其他(tā)任務(wù)。

任职资格

1.全日制本科(kē)及以上學(xué)历，生物(wù)医(yī)用(yòng)材料、生物(wù)医(yī)學(xué)工(gōng)程、生物(wù)工(gōng)程、化學(xué)化工(gōng)、医(yī)學(xué)检验等专业。

2.具(jù)有(yǒu)较强的國(guó)内外中(zhōng)英文(wén)文(wén)献、专利检索及阅读能(néng)力；具(jù)备良好的产(chǎn)品综述、专利等专业性文(wén)章撰写能(néng)力。

3.1-3年的三类无菌、植入III医(yī)疗器械优先；做过动物(wù)源的医(yī)疗器械优先。

4.熟悉医(yī)疗器械相关法律法规优先；熟悉医(yī)疗器械产(chǎn)品完整设计开发流程优先；具(jù)备医(yī)疗器械项目管理(lǐ)经验优先。

5.了解医(yī)疗器械CRO业務(wù)的优先。

6.具(jù)备较强的沟通、团队协作(zuò)能(néng)力，身體(tǐ)健康,能(néng)适应适当的加班和出差。

工(gōng)作(zuò)地点  青岛

投递邮箱  qdylmedical@163.com（请注明应聘职位）