质(zhì)量工(gōng)程师

    青岛高新(xīn)區(qū)   3-5年    本科(kē)及以上   全职/兼职  

职位描述

    医(yī)疗器械质(zhì)量體(tǐ)系 质(zhì)量體(tǐ)系建立  质(zhì)量體(tǐ)系运行 质(zhì)量體(tǐ)系审核 质(zhì)量體(tǐ)系培训

岗位职责

    1.根据顾客需求进行有(yǒu)效沟通并提供专业的咨询服務(wù)；负责对顾客质(zhì)量體(tǐ)系进行指导,并提出合理(lǐ)的建议和报告。

    2.按照委托合同、服務(wù)项目、及相关法规的要求，為(wèi)顾客的质(zhì)量體(tǐ)系进行策划，辅导顾客建立质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系。

    3.根据质(zhì)量體(tǐ)系辅导策划方案，按步骤辅导企业输出相关质(zhì)量體(tǐ)系文(wén)件。

    4.负责对顾客相关人员进行培训，指导企业填写體(tǐ)系运行的各种记录，使其熟悉质(zhì)量體(tǐ)系的要求。

    5.负责跟进质(zhì)量體(tǐ)系检查的进程，指导企业对不符合项进行整改。

    6.负责和公(gōng)司内部、及顾客相关部门进行具(jù)體(tǐ)项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行，确保能(néng)够顺利通过审核。

    7.完成公(gōng)司安(ān)排的其他(tā)相关工(gōng)作(zuò)。

任职资格

    1.全日制本科(kē)及以上學(xué)历，生物(wù)医(yī)用(yòng)材料、生物(wù)医(yī)學(xué)工(gōng)程、生物(wù)工(gōng)程、化學(xué)化工(gōng)、医(yī)學(xué)检验等专业。

    2.熟悉医(yī)疗器械行业相关體(tǐ)系、及法律法规，如《医(yī)疗器械生产(chǎn)质(zhì)量管理(lǐ)规范》、ISO13485、GB/T42061等法规标准。

    3.具(jù)有(yǒu)良好的文(wén)字表达能(néng)力及扎实的撰写功底，能(néng)够熟练撰写相关文(wén)件；具(jù)有(yǒu)较强的學(xué)习能(néng)力，能(néng)够迅速學(xué)习新(xīn)的法规、标准的要求及掌握。

    4.熟悉医(yī)疗器械行业，并从事过质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系相关咨询或认证工(gōng)作(zuò)的优先。

    5.持有(yǒu)ISO9000、ISO13485、GB/T42061内审员证书者优先。

    6.具(jù)备较强的沟通、团队协作(zuò)能(néng)力，及高度的责任心、服務(wù)意识，身體(tǐ)健康,能(néng)适应适当的加班和出差。

工(gōng)作(zuò)地点  青岛

投递邮箱  qdylmedical@163.com（请注明应聘职位）