為(wèi)进一步规范正電(diàn)子发射/X射線(xiàn)计算机断层成像系统的管理(lǐ)，國(guó)家药监局器审中(zhōng)心组织制定了《正電(diàn)子发射/X射線(xiàn)计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

    特此通告

    附件：正電(diàn)子发射_X射線(xiàn)计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第31号）

                                                      國(guó)家药品监督管理(lǐ)局  

                                                      医(yī)疗器械技(jì )术审评中(zhōng)心

                                                      2023年8月3日