青岛英朗医(yī)疗技(jì )术服務(wù)有(yǒu)限公(gōng)司
為(wèi)切实保障人民(mín)群众身體(tǐ)健康和生命安(ān)全,有(yǒu)效维护医(yī)疗美容诊疗秩序和市场秩序,促进医(yī)疗美容行业健康有(yǒu)序发展,近日,市场监管总局、公(gōng)安(ān)部、商(shāng)務(wù)部、國(guó)家卫生健康委、海关总署、税務(wù)总局、國(guó)家网信办(bàn)、國(guó)家中(zhōng)医(yī)药局、國(guó)家药监局、最高人民(mín)法院、最高人民(mín)检察院等十一部门联合印发《关于进一步加强医(yī)疗美容行业监管工(gōng)作(zuò)的指导意见》(以下简称《指导意见》)。
《指导意见》就进一步加强医(yī)疗美容行业监管工(gōng)作(zuò),规范和促进医(yī)疗美容行业发展提出一系列针对性举措。一是坚持保护人民(mín)群众生命健康安(ān)全底線(xiàn),明确规定医(yī)疗美容服務(wù)属于医(yī)疗活动,必须遵守卫生健康有(yǒu)关行业准入的法律法规。二是着重强调跨部门综合监管,在现有(yǒu)法律法规框架下,从登记管理(lǐ)、资质(zhì)审核、“证”“照”信息共享、通报会商(shāng)、联合抽查检查、协同监管、行刑衔接等多(duō)个维度同时发力,构建贯通协同、高效联动的行业监管體(tǐ)系。三是统筹监管规范和促进发展,充分(fēn)考虑医(yī)疗美容行业规律特点,在推进优化行业准入条件、提升市场主體(tǐ)登记管理(lǐ)服務(wù)、强化信息公(gōng)开和信用(yòng)约束等多(duō)个方面作(zuò)出规定。
《指导意见》的出台,将有(yǒu)效推动医(yī)疗美容行业常态化、综合性监管,有(yǒu)力推动解决人民(mín)群众反映集中(zhōng)的医(yī)疗美容行业突出问题,形成以有(yǒu)效监管促进有(yǒu)序发展的良好态势,為(wèi)持续激发医(yī)疗美容行业发展内生动力、推动医(yī)疗美容行业高质(zhì)量发展提供新(xīn)的制度支撑。
关于进一步加强医(yī)疗美容行业监管工(gōng)作(zuò)的指导意见
為(wèi)维护医(yī)疗美容市场秩序,切实保障人民(mín)群众身體(tǐ)健康和生命安(ān)全,促进医(yī)疗美容行业高质(zhì)量发展,依据《國(guó)務(wù)院办(bàn)公(gōng)厅关于深入推进跨部门综合监管的指导意见》(國(guó)办(bàn)发〔2023〕1号)和相关法律法规规定,现就进一步加强医(yī)疗美容行业监管工(gōng)作(zuò)提出如下指导意见。
一、总體(tǐ)要求
以习近平新(xīn)时代中(zhōng)國(guó)特色社会主义思想為(wèi)指导,深入贯彻落实党的二十大精(jīng)神,全面贯彻习近平总书记关于保障人民(mín)群众身體(tǐ)健康、保护消费者合法权益的一系列重要指示批示精(jīng)神,坚持问题导向、标本兼治、依法依规、协同联动,优化医(yī)疗美容市场主體(tǐ)准入管理(lǐ),强化事中(zhōng)事后监管,深化跨部门综合监管,健全适应医(yī)疗美容行业发展特点的常态化监管體(tǐ)系,形成以监管促发展的良好态势。
二、加强医(yī)疗美容行业准入管理(lǐ)
(一)做好市场主體(tǐ)登记管理(lǐ)。市场监管部门按照市场监管总局有(yǒu)关经营范围规范目录,指导确有(yǒu)从事医(yī)疗美容服務(wù)经营意愿的申请人勾选“医(yī)疗美容服務(wù)”等规范表述登记经营范围,依法履行“双告知”职责,并当场告知申请人开展医(yī)疗美容服務(wù)须申请审批及相应的审批机关,由申请人书面承诺对于涉及法律、行政法规、國(guó)務(wù)院决定规定、地方行政法规和地方规章规定,需要办(bàn)理(lǐ)许可(kě)审批的,在取得批准前,不从事相关经营活动。申请人书面承诺情况应当通过國(guó)家企业信用(yòng)信息公(gōng)示系统向社会公(gōng)示。
(二)强化医(yī)疗美容机构资质(zhì)审核。医(yī)疗美容服務(wù)属于医(yī)疗活动,未依法取得卫生健康行政部门发放的《医(yī)疗机构执业许可(kě)证》或者“诊所备案凭证”,不得开展医(yī)疗美容服務(wù)。卫生健康行政部门结合医(yī)疗美容诊疗特点,进一步细化审批标准,完善审批流程,加强医(yī)疗美容诊所备案信息管理(lǐ),强化诊疗质(zhì)量控制,严把行业准入关。卫生健康行政部门办(bàn)理(lǐ)相关执业许可(kě)或备案时,一并录入统一社会信用(yòng)代码等信息,并通过办(bàn)理(lǐ)许可(kě)备案的卫生健康行政部门网站或其他(tā)方便公(gōng)众查询的方式,向社会公(gōng)开。
(三)加强“证”“照”信息共享。不断完善登记注册、行政审批、行业主管协同联动的监管机制。依托地方政務(wù)共享平台、“证照分(fēn)离”协同平台、大数据管理(lǐ)平台等,强化市场主體(tǐ)登记注册和医(yī)疗机构许可(kě)(备案)信息共享。市场监管部门将市场主體(tǐ)登记注册信息及时告知同级卫生健康行政部门,卫生健康行政部门依法做好市场主體(tǐ)《医(yī)疗机构执业许可(kě)证》或“诊所备案凭证”的许可(kě)审批或备案工(gōng)作(zuò),根据职责做好后续行业监管,并定期将已取得《医(yī)疗机构执业许可(kě)证》或“诊所备案凭证”的医(yī)疗美容机构名(míng)单向市场监管部门通报。对经营范围含有(yǒu)“医(yī)疗美容服務(wù)”等内容但未及时取得《医(yī)疗机构执业许可(kě)证》或“诊所备案凭证”的市场主體(tǐ),督促其依法落实主體(tǐ)责任。市场监管部门、卫生健康行政部门推进以统一社会信用(yòng)代码為(wèi)基础的从事医(yī)疗美容服務(wù)的市场主體(tǐ)名(míng)称互认、数据互通、信息共享。
三、加强事中(zhōng)事后综合监管
(一)确定综合监管重点事项。推进医(yī)疗美容行业跨部门综合监管,由省级卫生健康行政部门会同其他(tā)监管部门系统梳理(lǐ)医(yī)疗美容行业风险点,结合本地实际,将医(yī)疗美容诊疗活动、涉医(yī)疗美容经营活动以及医(yī)疗美容用(yòng)药品、医(yī)疗器械等涉及多(duō)部门监管的事项纳入综合监管重点事项,明确重点监管清单,并按照深入推进跨部门综合监管总體(tǐ)工(gōng)作(zuò)部署,对监管重点事项实施动态更新(xīn)。
(二)加强风险隐患通报会商(shāng)。卫生健康行政部门、相关监管部门、司法机关依据各自职责,及时通报监督检查、抽查检验、监测、投诉举报处理(lǐ)、案件办(bàn)理(lǐ)等工(gōng)作(zuò)中(zhōng)发现的与医(yī)疗美容行业有(yǒu)关的风险隐患等信息。卫生健康行政部门根据工(gōng)作(zuò)需要,组织相关监管部门、司法机关开展联合研判、联合会商(shāng),构建医(yī)疗美容风险隐患发现处置机制,為(wèi)精(jīng)准识别、快速打击医(yī)疗美容行业重大违法行為(wèi)提供有(yǒu)力支撑。
(三)推行跨部门联合抽查检查。卫生健康行政部门或者相关监管部门根据医(yī)疗美容行业日常监管情况,可(kě)以对多(duō)发性问题,和其他(tā)部门共同开展有(yǒu)针对性的联合抽查检查。联合抽查检查采取“双随机、一公(gōng)开”监管方式进行,确定抽查的市场主體(tǐ)范畴、抽查比例、频次。联合抽查检查应注意根据监管任務(wù)重点,合理(lǐ)配备不同部门的监管力量,力争“进一次门、查多(duō)项事”,在确保监管效果前提下,尽量减少对相关市场主體(tǐ)正常经营活动的影响。
(四)推进部门协同监管。卫生健康行政部门和相关监管部门依据各自职责做好日常监督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò),对发现涉及其他(tā)部门职责的涉嫌违法線(xiàn)索,建立健全線(xiàn)索问题移送转办(bàn)等工(gōng)作(zuò)机制,及时转送相关部门核查处理(lǐ);涉及多(duō)部门监管职责的,及时组织开展协同核查处置。对发现涉嫌“无证无照”从事医(yī)疗美容活动的,按照《无证无照经营查处办(bàn)法》予以处置。
(五)加强行政执法与刑事司法衔接。完善行政机关与公(gōng)安(ān)机关之间案件移送、双向咨询、情况通报、信息共享等机制。行政机关在查处违法行為(wèi)过程中(zhōng)发现涉嫌犯罪、依法需要追究刑事责任的,及时移送公(gōng)安(ān)机关并同步抄送检察机关。对明显涉嫌犯罪的案件,发现可(kě)能(néng)逃匿或者转移、灭失、销毁证据等情况的,及时通报公(gōng)安(ān)机关,由公(gōng)安(ān)机关协助采取紧急措施,必要时协同加快移送进度,依法采取紧急措施予以处置。公(gōng)安(ān)机关立案后提请有(yǒu)关行政机关作(zuò)出检验、鉴定、认定和涉案物(wù)品保管、销毁处置等协助的,行政机关应当积极配合。执法司法机关在刑事案件办(bàn)理(lǐ)过程中(zhōng),发现存在其他(tā)违反行政法律法规情形的,及时通报相关行政机关处理(lǐ)。
四、加强关联领域与行业的监管
(一)加强对医(yī)疗美容“导購(gòu)”活动的监管。相关部门依据职责加大对从事医(yī)疗美容诊疗咨询、就医(yī)引导活动市场主體(tǐ)的监管力度,规范相关主體(tǐ)网上信息内容发布行為(wèi),严禁為(wèi)未依法取得《医(yī)疗机构执业许可(kě)证》或“诊所备案凭证”的美容机构提供诊疗咨询、就医(yī)引导服務(wù),严禁无相应医(yī)师资质(zhì)或者医(yī)學(xué)药學(xué)知识的人员在線(xiàn)上線(xiàn)下从事医(yī)疗美容诊疗咨询、就医(yī)引导服務(wù)或利用(yòng)互联网发布医(yī)疗美容知识科(kē)普等涉医(yī)疗领域专业信息内容。严禁在诊疗咨询、就医(yī)引导活动中(zhōng)作(zuò)出不符合法律法规及诊疗规范要求的承诺或者表述,依法加大对“医(yī)托”“药托”的处置力度,查处商(shāng)业贿赂,严厉打击违法开展诊疗咨询、就医(yī)引导的行為(wèi)。
(二)加强对医(yī)疗美容培训活动的监管。医(yī)疗美容培训属于医(yī)疗技(jì )术培训,一般应当由专业院校、医(yī)疗机构组织对医(yī)學(xué)生、医(yī)疗技(jì )术人员进行培训。相关部门依据职责加强对医(yī)疗美容培训的管理(lǐ),严禁培训禁止类医(yī)疗技(jì )术或者无对应医(yī)疗美容科(kē)目的所谓医(yī)疗美容新(xīn)项目、新(xīn)技(jì )术;严禁对“零基础”等无行医(yī)资质(zhì)人员提供医(yī)疗美容技(jì )术培训;严禁利用(yòng)、冒用(yòng)或者虚构國(guó)家机关、科(kē)研机构等名(míng)义对医(yī)疗美容培训机构进行推荐或者证明;严禁承诺发放所谓的“职业证书”“职业资质(zhì)”,严禁宣称學(xué)习医(yī)疗美容技(jì )术能(néng)够快速致富。
(三)加强生活美容行业管理(lǐ)。生活美容行业主管部门加强对美容美发行业协会的指导,充分(fēn)发挥其在规范行业行為(wèi)、实施行业自律、开展行业自查自纠方面的作(zuò)用(yòng),倡导在生活美容机构张贴“不得提供医(yī)疗美容服務(wù)”等警示语,引导生活美容机构依法诚信经营,不得违法从事或者变相从事医(yī)疗美容活动。
五、强化组织领导
(一)提高政治站位。各地區(qū)各有(yǒu)关部门要进一步提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力,从落实以人民(mín)為(wèi)中(zhōng)心发展理(lǐ)念的高度,加强统筹协调,明确工(gōng)作(zuò)分(fēn)工(gōng),细化落实措施,切实加大对医(yī)疗美容行业监管力度,保持对医(yī)疗美容行业非法行医(yī)、虚假宣传、假货频现、价格欺诈等突出问题“露头就打”的高压态势,切实保障人民(mín)群众生命健康。
(二)加强宣传引导。做好医(yī)疗美容科(kē)普、普法工(gōng)作(zuò),多(duō)途径、多(duō)形式广泛宣传医(yī)疗美容法律法规和科(kē)普知识,提高医(yī)疗机构、医(yī)務(wù)人员依法执业意识,增强社会公(gōng)众对医(yī)疗美容服務(wù)范围和合规机构的辨识能(néng)力。进一步畅通投诉举报途径,发动社会力量,推动形成对医(yī)疗美容违法违规问题监督的共治合力。
(三)强化信用(yòng)约束。做好对合规医(yī)疗美容机构的公(gōng)示,充分(fēn)运用(yòng)信息化手段便利社会公(gōng)众自主查询合规机构和医(yī)務(wù)人员,不断增强行业透明度。大力推进涉医(yī)疗美容机构信用(yòng)监管和失信惩戒工(gōng)作(zuò),做好医(yī)疗美容行业市场主體(tǐ)的行政许可(kě)、行政处罚信息归集和公(gōng)示,充分(fēn)发挥信用(yòng)监管在配置监管资源、防范化解风险等方面的重要作(zuò)用(yòng)。
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