為(wèi)进一步规范一次性使用(yòng)血液分(fēn)离器具(jù)医(yī)疗器械的管理(lǐ)，國(guó)家药监局器审中(zhōng)心组织制修订了《一次性使用(yòng)血液分(fēn)离器具(jù)注册审查指导原则（2023年修订版）》注册审查指导原则，现予发布。

    特此通告。

    附件：一次性使用(yòng)血液分(fēn)离器具(jù)注册审查指导原则（2023年修订版）

                                                         國(guó)家药品监督管理(lǐ)局  

                                                         医(yī)疗器械技(jì )术审评中(zhōng)心

                                                         2023年4月26日