经营第三类医(yī)疗器械的,应具(jù)备与经营规模相适应的经营场所和库房。
经营第三类医(yī)疗器械6821、6846、6863、6877,需要经营场所面积不少于100平米,医(yī)疗器械库房面积不少于
40平米。
类别 | 产(chǎn)品 |
6821 | 医(yī)用(yòng)電(diàn)子仪器设备 |
6846 | 植入材料和人工(gōng)器官 |
6863 | 口腔科(kē)材料 |
6877 | 介入器材 |
从事医(yī)疗器械经营活动,应当具(jù)备下列条件:
(一)与经营范围和经营规模相适应的质(zhì)量管理(lǐ)机构或者质(zhì)量管理(lǐ)人员,质(zhì)量管理(lǐ)人员应当具(jù)有(yǒu)相关专业
學(xué)历或者职称;
(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
(四)与经营的医(yī)疗器械相适应的质(zhì)量管理(lǐ)制度;
(五)与经营的医(yī)疗器械相适应的专业指导、技(jì )术培训和售后服務(wù)的质(zhì)量管理(lǐ)机构或者人员。
青岛英朗医(yī)疗技(jì )术服務(wù)有(yǒu)限公(gōng)司专注為(wèi)企业提供三类医(yī)疗器械经营许可(kě)证、二类医(yī)疗器械经营备案服務(wù)。
如果您需要医(yī)疗器械经营许可(kě)证代办(bàn)服務(wù),或者想咨询相关的问题,欢迎联系我们15275203591。我们将竭诚為(wèi)您服務(wù)。